دواء ليفوهستام LEVOHISTAM [دليل شامل]

دواء ليفوهستام LEVOHISTAM هو مضاد للهستامين يقلل من آثار الهيستامين الكيميائي الطبيعي في الجسم. يمكن أن يسبب الهيستامين أعراض العطس والحكة والعيون الدامعة وسيلان الأنف.
يستخدم دواء ليفوهستام LEVOHISTAM لعلاج أعراض الحساسية (الدائمة) على مدار العام لدى البالغين والأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن 6 أشهر. كما أنه يستخدم لعلاج أعراض الحساسية الموسمية لدى البالغين والأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن سنتين.

يستخدم Levohistam أيضًا لعلاج الحكة والتورم الناجم عن الشرى المزمن (خلايا النحل) لدى البالغين والأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن 6 أشهر.كما يمكن أيضًا استخدامه لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

مؤشرات دواء ليفوهستام LEVOHISTAM واستخداماته.

مؤشر.

المؤشر هو مصطلح يستخدم لقائمة الحالة أو الأعراض أو المرض الذي يصفه المريض الدواء أو يستخدمه. على سبيل المثال، يستخدم المريض عقار الاسيتامينوفين أو الباراسيتامول للحمى، أو يصفه الطبيب للصداع أو آلام الجسم. الآن الحمى والصداع وآلام الجسم هي مؤشرات الباراسيتامول. يجب أن يكون المريض على دراية بمؤشرات الأدوية المستخدمة في الحالات الشائعة لأنه يمكن تناولها بدون وصفة طبية في الصيدلية بدون وصفة طبية من الطبيب.

استخدامات دواء ليفوهستام LEVOHISTAM.

التهاب الأنف التحسسي الموسمي.

يستطب ليفوهيستام ثنائي هيدروكلوريد للتخفيف من الأعراض المصاحبة لالتهاب الأنف التحسسي الموسمي لدى البالغين والأطفال بعمر سنتين وما فوق.

التهاب الأنف التحسسي الدائم.

يستخدم ليفوهيستام ثنائي هيدروكلوريد للتخفيف من الأعراض المصاحبة لالتهاب الأنف التحسسي الدائم لدى البالغين والأطفال من عمر 6 أشهر فما فوق.

الشرى المزمن مجهول السبب.

يستطب ليفوهيستام ثنائي هيدروكلوريد لعلاج المظاهر الجلدية غير المعقدة للشرى المزمن مجهول السبب في البالغين والأطفال من عمر 6 سنوات فما فوق.

كيف يمكنني استخدام دواء ليفوهستام LEVOHISTAM؟

استخدم دواء ليفوهستام LEVOHISTAM حسب توجيهات الطبيب. تحقق من الملصق الموجود على الدواء للحصول على تعليمات الجرعات الدقيقة.
خذ دواء ليفوهستام LEVOHISTAM عن طريق الفم مع أو بدون طعام. خذها في المساء ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك.
استخدام جهاز قياس جرعات الدواء. اطلب المساعدة من الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا من كيفية قياس جرعتك.

إذا فاتتك جرعة من دواء ليفوهستام LEVOHISTAM، فتناولها في أقرب وقت ممكن. إذا حان الوقت تقريبًا للجرعة التالية، فتجاوز الجرعة الفائتة وعد إلى جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعتين في وقت واحد.
اسأل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن أي أسئلة قد تكون لديك حول كيفية استخدام حل Levohistam.

استخدامات دواء ليفوهستام LEVOHISTAM بالتفصيل.

هناك استخدامات محددة وكذلك عامة للدواء. يمكن استخدام دواء للوقاية من مرض أو علاج مرض على مدى فترة. يمكن استخدامه أيضًا لعلاج أعراض معينة للمرض. يعتمد تعاطي المخدرات على الشكل الذي يأخذه المريض. قد يكون أكثر فائدة في شكل الحقن أو في بعض الأحيان في شكل أقراص. يمكن استخدام الدواء في عرض واحد مزعج أو حالة مهددة للحياة. في حين أنه يمكن إيقاف بعض الأدوية بعد أيام قليلة، إلا أن بعض الأدوية يجب أن تستمر لفترة طويلة للاستفادة منها.
برعاية

يستخدم Levohistam لعلاج أعراض حالات الحساسية مثل حمى الحساسية (حمى القش) والحساسية على مدار العام مثل الغبار أو حساسية الحيوانات الأليفة والطفح الجلدي المزمن نبات القراص.

وصف دواء ليفوهستام LEVOHISTAM والجرعات.

وصف.

دواء ليفوهستام LEVOHISTAM هو مضاد للهستامين من الجيل الثالث غير مهدئ يستخدم للتخفيف من الأعراض المصاحبة لالتهاب الأنف التحسسي الموسمي والدائم والمظاهر الجلدية غير المعقدة للشرى المزمن مجهول السبب. تم تطويره من الجيل الثاني من مضادات الهيستامين السيتريزين. Levohistam هو R-enantiomer لزميل سباق السيتريزين. Levohistam هو ناهض عكسي يقلل النشاط في مستقبلات الهيستامين H1.

وهذا بدوره يمنع إطلاق مواد كيميائية أخرى للحساسية ويزيد من إمداد المنطقة بالدم، ويوفر الراحة من الأعراض النموذجية لحمى القش. لا يمنع الإطلاق الفعلي للهيستامين من الخلايا البدينة. تمت الموافقة على دواء ليفوهستام LEVOHISTAM من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 25 مايو 2007 ويتم تسويقه تحت العلامة التجارية Levohistam® بواسطة sanofi-aventis US LLC.

جرعة دواء ليفوهستام LEVOHISTAM.

يتوفر دواء ليفوهستام LEVOHISTAM في صورة 2.5 مجم / 5 مل (0.5 مجم / مل) من المحلول الفموي وكأقراص قابلة للكسر (محززة) 5 مجم، مما يسمح بإعطاء 2.5 مجم، إذا لزم الأمر. يمكن تناول Levohistam بغض النظر عن استهلاك الطعام.

البالغين والأطفال 12 سنة فما فوق.

الجرعة الموصى بها من دواء ليفوهستام LEVOHISTAM هي 5 مجم (قرص واحد أو ملعقتان صغيرتان [10 مل] محلول فموي) مرة واحدة يوميًا في المساء. يمكن السيطرة على بعض المرضى بشكل كافٍ بواسطة 2.5 ملغ (نصف قرص أو 1 ملعقة صغيرة [5 مل] محلول فموي) مرة واحدة يوميًا في المساء.

الأطفال من سن 6 إلى 11 عامًا.

الجرعة الموصى بها من ليفوهيستام هي 2.5 مجم (نصف قرص أو 1 ملعقة صغيرة [5 مل] محلول فموي) مرة واحدة يوميًا في المساء. يجب عدم تجاوز جرعة 2.5 مجم لأن التعرض الجهازي بـ 5 مجم يقارب ضعف تعرض البالغين.

الأطفال من عمر 6 أشهر إلى 5 سنوات.

الجرعة الأولية الموصى بها من ليفوهيستام هي 1.25 مجم (نصف ملعقة صغيرة من محلول فموي) [2.5 مل] مرة واحدة يوميًا في المساء. لا ينبغي تجاوز جرعة 1.25 مجم مرة واحدة يوميًا بناءً على التعرض المماثل للبالغين الذين يتلقون 5 مجم.

تعديل الجرعة للضعف الكلوي والكبدي.

في البالغين والأطفال بعمر 12 سنة فما فوق مع:
ضعف كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين [CLCR] = 50-80 مل / دقيقة): ينصح بجرعة 2.5 ملغ مرة واحدة يوميًا ؛
اعتلال كلوي معتدل (CLCR = 30-50 مل / دقيقة): يوصى بجرعة 2.5 ملغ مرة كل يومين ؛
القصور الكلوي الحاد (CLCR = 10-30 مل / دقيقة): يوصى بجرعة 2.5 مجم مرتين أسبوعياً (تعطى مرة كل 3-4 أيام).

يجب ألا يتلقى مرضى الكلى في نهاية المرحلة (CLCR <10 مل / دقيقة) والمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى دواء ليفوهستام LEVOHISTAM.
ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة عند مرضى القصور الكبدي فقط. في المرضى الذين يعانون من القصور الكبدي والكلوي، يوصى بتعديل الجرعة.

تفاعلات دواء ليفوهستام LEVOHISTAM والاثار الجانبية.

تفاعلات دواء ليفوهستام LEVOHISTAM.

تم إجراء دراسات التفاعل الدوائي مع السيتريزين الراسيمي.
أنتيبيرين، أزيثروميسين، سيميتيدين، إريثروميسين، كيتوكونازول، ثيوفيلين وسودوافدرين: أظهرت دراسات تفاعل الحرائك الدوائية التي أجريت مع السيتريزين العنصري أن السيتريزين لا يتفاعل مع أنتيبيرين، سودوإيفيدرين، إريثروميسين، أزيثروميسين، أزيثروميسين. كان هناك انخفاض طفيف (حوالي 16٪) في تصفية السيتريزين الناجم عن جرعة الثيوفيلين 400 ملغ. من الممكن أن يكون لجرعات الثيوفيلين الأعلى تأثير أكبر.

التفاعلات مع الأدوية الأخرى: لم يتم إجراء دراسات تفاعل مع دواء ليفوهستام LEVOHISTAM (بما في ذلك عدم وجود دراسات مع محرضات CYP3A4) ؛ أظهرت الدراسات التي أجريت على مركب الزملاء، السيتريزين أنه لا توجد تفاعلات ضائرة ذات صلة سريريًا (مع السودوإيفيدرين، السيميتيدين، الكيتوكونازول، الإريثروميسين، الأزيثروميسين، الغليبيزيد والديازيبام). لوحظ انخفاض طفيف في تصفية السيتريزين (16٪) في دراسة متعددة الجرعات مع الثيوفيلين (400 مجم مرة في اليوم) ؛ بينما لم يتم تغيير التصرف في الثيوفيلين عن طريق إدارة السيتريزين المصاحب.

لا ينخفض مدى امتصاص دواء ليفوهستام LEVOHISTAM مع الطعام، على الرغم من انخفاض معدل الامتصاص.
في المرضى الذين يعانون من الحساسية، قد يكون للإعطاء المتزامن للسيتيريزين أو ليفوهيستام والكحول أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي، على الرغم من أنه قد ثبت أن الزميل السيتريزين لا يحفز تأثير الكحول.

الآثار الجانبية لدواء ليفوهستام LEVOHISTAM.

ارتبط استخدام ليفوهيستام بالنعاس والتعب والوهن واحتباس البول.

تجربة التجارب السريرية.

تعكس بيانات السلامة الموضحة أدناه التعرض لليفوهيستام في 2708 مريضًا يعانون من التهاب الأنف التحسسي الموسمي أو الدائم أو الشرى المزمن مجهول السبب في 14 تجربة سريرية خاضعة للرقابة من أسبوع إلى 6 أشهر.
تستند بيانات السلامة قصيرة المدى (التعرض حتى 6 أسابيع) للبالغين والمراهقين إلى ثماني تجارب سريرية تم فيها علاج 1896 مريضًا (825 ذكرًا و 1071 إناثًا بعمر 12 عامًا فما فوق) باستخدام Levohistam 2.5 أو 5 أو 10 مجم. مرة واحدة يوميا في المساء.

تستند بيانات السلامة قصيرة المدى من مرضى الأطفال إلى تجربتين سريريتين حيث تم علاج 243 طفلاً مصابًا بالتهاب الأنف التحسسي الموسمي أو الدائم (162 ذكرًا و 81 أنثى من عمر 6 إلى 12 عامًا) باستخدام Levohistam 5 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 إلى 6 سنوات أسابيع، تجربة سريرية واحدة فيها 114 طفلاً (65 ذكرًا و 49 أنثى تتراوح أعمارهم من 1 إلى 5 سنوات) يعانون من التهاب الأنف التحسسي أو الشرى المزمن مجهول السبب تم علاجهم باستخدام Levohistam 1.25 مجم مرتين يوميًا لمدة أسبوعين، وتجربة سريرية واحدة شارك فيها 45 طفلاً تم علاج 28 ذكر و 17 أنثى من عمر 6 إلى 11 شهرًا) يعانون من أعراض التهاب الأنف التحسسي أو الأرتكاريا المزمنة بـ Levohistam 1.25 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوعين.

تعتمد بيانات السلامة طويلة المدى (التعرض لمدة 4 أو 6 أشهر) لدى البالغين والمراهقين على تجربتين سريريتين حيث تعرض 428 مريضًا (190 ذكرًا و 238 أنثى) مصابين بالتهاب الأنف التحسسي للعلاج بـ Levohistam 5 ملغ مرة واحدة يوميًا. تتوفر أيضًا بيانات السلامة طويلة المدى من تجربة مدتها 18 شهرًا في 255 شخصًا عولجوا بليفوهيستام تتراوح أعمارهم بين 12-24 شهرًا.

نظرًا لأن التجارب السريرية تُجرى في ظل ظروف متفاوتة على نطاق واسع، فإن معدلات التفاعل الضار التي لوحظت في التجارب السريرية لدواء ما لا يمكن مقارنتها بشكل مباشر بالمعدلات في التجارب السريرية لدواء آخر وقد لا تعكس المعدلات الملاحظة في الممارسة.

البالغون والمراهقون 12 عامًا وأكبر.

في الدراسات التي تصل مدتها إلى 6 أسابيع، كان متوسط عمر المرضى البالغين والمراهقين 32 عامًا، وكان 44٪ من المرضى رجالًا و 56٪ نساء، وكانت الغالبية العظمى (أكثر من 90٪) قوقازية.

في هذه التجارب، كان لدى 43٪ و 42٪ من الأشخاص في مجموعة Levohistam 2.5 mg و 5 mg على التوالي حدث ضار واحد على الأقل مقارنة بـ 43٪ في مجموعة الدواء الوهمي.
في التجارب المضبوطة بالغفل لمدة 1-6 أسابيع، كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا هي النعاس، والتهاب البلعوم الأنفي، والتعب، وجفاف الفم، والتهاب البلعوم، وكان معظمها خفيفًا إلى متوسط الشدة. أظهر النعاس مع Levohistam ترتيب الجرعة بين الجرعات المختبرة 2.5 و 5 و 10 ملغ وكان التفاعل الضار الأكثر شيوعًا الذي أدى إلى التوقف (0.5 ٪).

يسرد الجدول 1 التفاعلات الضائرة التي تم الإبلاغ عنها في أكبر من أو يساوي 2 ٪ من الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق والذين تعرضوا لدواء ليفوهستام LEVOHISTAM 2.5 مجم أو 5 مجم في ثماني تجارب سريرية خاضعة للتحكم الوهمي والتي كانت أكثر شيوعًا مع Levohistam من العلاج الوهمي.
الجدول 1: التفاعلات العكسية التي تم الإبلاغ عنها في 2٪ * من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر تعرضوا لليفوهيستام 2.5 مجم أو 5 مجم مرة واحدة يوميًا في التجارب السريرية الخاضعة للتحكم الوهمي 1-6 أسابيع في المدة.

ردود الفعل السلبية	ليفوهيستام 2.5 مجم (ن = 421)	ليفوهيستام 5 مجم (ن = 1070)	الوهمي (ن = 912)
نعاس	22 (5٪)	61 (6٪)	16 (2٪)
التهاب البلعوم الأنفي	25 (6٪)	40 (4٪)	28 (3٪)
إعياء	5 (1٪)	46 (4٪)	20 (2٪)
فم جاف	12 (3٪)	26 (2٪)	11 (1٪)
التهاب البلعوم	10 (2٪)	12 (1٪)	9 (1٪)
* مقرب إلى أقرب نسبة وحدة

لوحظ حدوث تفاعلات ضائرة إضافية ذات أهمية طبية عند حدوث أعلى من تلك الموجودة في العلاج الوهمي عند البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق والذين تعرضوا لليفوهيستام، وهي الإغماء (0.2٪) وزيادة الوزن (0.5٪).

مرضى الأطفال من سن 6 إلى 12 سنة.

تلقى ما مجموعه 243 مريضًا من الأطفال تتراوح أعمارهم بين 6 و 12 عامًا ليفوهيستام 5 ملغ مرة واحدة يوميًا في تجربتين قصيرتي المدى بالغفل. كان متوسط عمر المرضى 9.8 سنة، 79 (32٪) من 6 إلى 8 سنوات، و 50٪ من القوقاز. يسرد الجدول 2 التفاعلات الضائرة التي تم الإبلاغ عنها في أكبر من أو تساوي 2 ٪ من الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 12 عامًا والذين تعرضوا لليفوهيستام 5 ملغ في التجارب السريرية الخاضعة للتحكم الوهمي والتي كانت أكثر شيوعًا مع دواء ليفوهستام LEVOHISTAM من العلاج الوهمي.

الجدول 2: التفاعلات العكسية التي تم الإبلاغ عنها في 2٪ * من الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 6-12 عامًا وتعرضوا لليفوهيستام 5 ملغ مرة واحدة يوميًا في التجارب السريرية الخاضعة للتحكم الوهمي 4 و 6 أسابيع في المدة.

ردود الفعل السلبية	ليفوهيستام 5 مجم (ن = 243)	الوهمي (ن = 240)
بيركسيا	10 (4٪)	5 (2٪)
سعال	8 (3٪)	2 (<1٪)
نعاس	7 (3٪)	1 (<1٪)
رعاف	6 (2٪)	1 (<1٪)
* مقرب إلى أقرب نسبة وحدة

مرضى الأطفال من عمر 1 إلى 5 سنوات.

تلقى ما مجموعه 114 مريضًا من الأطفال تتراوح أعمارهم من 1 إلى 5 سنوات ليفوهيستام 1.25 مجم مرتين يوميًا في تجربة سلامة مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي لمدة أسبوعين. كان متوسط عمر المرضى 3.8 سنة، 32٪ تتراوح أعمارهم من سنة إلى سنتين، 71٪ من القوقاز و 18٪ من السود. يسرد الجدول 3 التفاعلات الضائرة التي تم الإبلاغ عنها في أكبر من أو تساوي 2 ٪ من الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 1 إلى 5 سنوات والذين تعرضوا لـ Levohistam 1.25 مجم مرتين يوميًا في تجربة السلامة الخاضعة للتحكم الوهمي والتي كانت أكثر شيوعًا مع دواء ليفوهستام LEVOHISTAM من العلاج الوهمي.

الجدول 3: التفاعلات العكسية المبلغ عنها في 2٪ * من الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 1-5 سنوات وتعرضوا لليفوهيستام 1.25 مجم مرتين يوميًا في تجربة سريرية خاضعة للتحكم الوهمي لمدة أسبوعين.

ردود الفعل السلبية	ليفوهيستام 1.25 مجم مرتين يومياً (ن = 114)	الوهمي (ن = 59)
بيركسيا	5 (4٪)	1 (2٪)
إسهال	4 (4٪)	2 (3٪)
التقيؤ	4 (4٪)	2 (3٪)
التهاب الأذن الوسطى	3 (3٪)	0 (0٪)
* مقرب إلى أقرب نسبة وحدة

مرضى الأطفال من عمر 6 إلى 11 شهرًا.

تلقى ما مجموعه 45 مريضًا من الأطفال تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 11 شهرًا دواء ليفوهستام LEVOHISTAM 1.25 مجم مرة واحدة يوميًا في تجربة سلامة مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي لمدة أسبوعين. كان متوسط عمر المرضى 9 شهور، 51٪ كانوا قوقازيين و 31٪ سود. التفاعلات العكسية التي تم الإبلاغ عنها في أكثر من موضوع واحد (أي أكبر من أو تساوي 3٪ من الأشخاص) الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 11 شهرًا وتعرضوا لـ Levohistam 1.25 مجم مرة واحدة يوميًا في تجربة الأمان التي تم التحكم فيها بالغفل والتي كانت أكثر شيوعًا مع Levohistam من العلاج الوهمي شملت الإسهال والإمساك اللذين تم الإبلاغ عنهما في 6 (13٪) و 1 (4٪) و 3 (7٪) و 1 (4٪) من الأطفال في مجموعة Levohistam والعلاج الوهمي، على التوالي.

تجربة التجارب السريرية طويلة الأمد.

في تجربتين سريريتين مضبوطتين، تم علاج 428 مريضًا (190 ذكرًا و 238 أنثى) بعمر 12 عامًا فما فوق باستخدام Levohistam 5 mg مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أو 6 أشهر. كانت خصائص المريض وملامح السلامة مماثلة لتلك التي شوهدت في الدراسات قصيرة المدى. توقف عشرة (2.3 ٪) من المرضى الذين عولجوا مع Levohistam بسبب النعاس أو التعب أو الوهن مقارنة بـ 2 (<1 ٪) في مجموعة الدواء الوهمي.

لا توجد تجارب سريرية طويلة الأمد على الأطفال دون سن 12 عامًا المصابين بالتهاب الأنف التحسسي أو الشرى المزمن مجهول السبب.

تشوهات الاختبارات المعملية.

تم الإبلاغ عن ارتفاعات في نسبة البيليروبين في الدم والترانساميناسات في أقل من 1٪ من المرضى في التجارب السريرية. كانت الارتفاعات عابرة ولم تؤد إلى التوقف في أي مريض.

موانع دواء ليفوهستام LEVOHISTAM.

يجب عدم استخدام هذا الدواء إذا كان لديك حساسية من Levohistam أو cetirizine (Zyrtec).
لا تأخذ دواء ليفوهستام LEVOHISTAM إذا كنت تعاني من مرض الكلى في مراحله الأخيرة أو إذا كنت تخضع لغسيل الكلى. يجب على أي طفل يقل عمره عن 12 عامًا مصابًا بمرض كلوي ألا يأخذ ليفوهيستام.

قبل تناولدواء ليفوهستام LEVOHISTAM، أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أمراض الكبد أو أمراض الكلى أو مشاكل في المرارة.
من المهم جدًا عدم إعطاء الطفل أكثر من الجرعة الموصوفة من هذا الدواء. يمتص جسم الطفل ضعف مقدار جرعة ليفوهيستام التي يمتصها جسم الشخص البالغ.
اتصل بطبيبك إذا لم تتحسن الأعراض، أو إذا ساءت، أو إذا كنت تعاني من الحمى أيضًا.

اتمنى ان تكون قد استفدت من هذا المقال.
لدينا ايضا مقال حول:
دواء كليريست clearest.
اقراص اوسوفورتين ossofortin.
حقن dexaglobe ديكساجلوب.
دكسيوم doxium [ هام جداا ].
دواء اناللرج 4 Anallerge.